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新药创制工程
    主要内容:

“十五”期间,以发展中医药产业为突破口,坚持“突出中成药,稳定化学药、发展生物工程药、培育医疗器械”的发展方针,以科技为依托,以市场为导向,重点扶持有一定实力和工作基础的单位,通过科技的发展促进经济增长,为实现“十五”末医药工业年产值过100亿的目标提供支持。

主要目标:

建立道地中药材种植基地若干个,加强中成药品种开发力度,开发中药超微饮片250种,三类以上新药8个;开发化学新药5个;顺应现代药物发展趋势,开发2~3个生物(基因)工程药品;研制开发3~5种新型医疗器械和医用材料。

2002年度重点课题:

课题1、中药种植基地建设

研究目标:2002年支持建立若干个道地药材的种植基地,面积达10万亩。

    研究内容:实现百合、白扁豆、夏枯草、鱼腥草、金樱子、前胡、玄参、吴茱萸、玉竹、龙脑樟等道地中药材的品

种选育与良种繁殖及规模化种植,并按GAP原则在2004年前建立上述品种的标准操作规范(SOP)和示范基地。

    申请条件:当地政府重视中药材资源开发利用与保护,有完善可行的基地建设方案和运行管理模式;申报的大宗、

道地药材在上述10个品种范围,有较长的种植历史和种植经验;目前所申报品种已有相当种植规模;有种植研究等前期

工作基础,原则上要求基地单位、科研单位和销售企业联合申报。

课题单位确定方式:评审

课题2、中药新药及中药饮片的研究

    研究目标:2002年支持研制8种三类以上中药新药和250种常用中药的超级饮片。

    研究内容:重点开发滋补类、肝炎类、抗肿瘤类、抗炎类、戒毒类、激素类等中药新药;纳米中药新药的研制。

    申请条件:申请单位和申请者有较好的前期研究工作基础,开发研究的新药有较好的临床疗效及市场前景,已完成

临床前研究工作(有对照的临床疗效观察及药理、毒理实验)或已取得二期临床批文。

课题单位确定方式:评审

课题3、化学与生物工程药物的研发

    研究目标:2002年支持开发5个新型化学药和1-2个生物工程药物

    研究内容:重点研发治疗心脑血管疾病药物、抗肿瘤药物、精神神经系统药物、老年病治疗药物,利用人源基因载

体研究遗传病、肿瘤等重大疾病基因治疗新药以及用于血吸虫病预防的生物工程疫苗研发。

    申请条件:研发的新品种要求已经通过省临床前初评;研究单位和相关企业均可申报。

课题单位确定方式:评审

课题4、新型医疗器械及材料的研制与开发

研究目标:2002     2002年支持研制开发1~2种新型诊断与医疗器械、装备及材料,开发1种纳米载体和纳米医用材料。开发1种具有高度亲和性的生物支架,为临床和器官克隆研究服务。

                   研究内容:

                   (1)诊断用纳米生物检测装置或试剂盒,建立纳米基因载体的平台技术,研制纳米医用材料;

    (2)医用电子器械及延伸技术、理疗仪器的研发;

    (3)生物芯片的研究及产业化。

    (4)生物支架的研究与开发。

    申请条件:承担单位有较强的研究基础,能够从技术上保证所研制的器械或装备符合国际技术规范;研究单位、生产企业可联合申报。

    课题单位确定方式:评审